ADHD medisiner Gjør de bærer risiko for Heart

Den hjerterisiko av narkotika for ADHD har tiltrukket seg interesse nylig etter anbefaling av Drug Safety og Risk Management Advisory Committee av FDA for å inkludere en svart boks advarsel beskriver kardiovaskulær risiko av sentralstimulerende legemidler som brukes til å behandle denne tilstanden. Imidlertid har denne anbefalingen senere blitt tonet ned av Pediatric Advisory Committee av FDA.

ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) er en lidelse hovedsakelig diagnostisert i skolealder. Det er preget av økt aktivitet, en manglende evne til å konsentrere seg og dårligere på skolen. Stimulerende legemidler har vært bærebjelke i behandling av ADHD. Disse inkluderer amfetamin og beslektede stoffer som metamfetamin og metylfenidat (Ritalin).

Det er anslått at 2,5 millioner barn nå tar sentralstimulerende midler for ADHD i USA. Et økende antall voksne også ta stoffet, med diagnosen "ADHD", som nylig har kommet inn i moten. Men tallene er ganske små i Europa og andre steder.

Nå la oss komme til kjernen i saken. Hvorfor er disse stoffene ment å føre til hjerteproblemer?

Disse sentralstimulerende stoffer tilhører klassen av sympatomimetiske aminer. Kardiovaskulære effekter av disse forbindelser har blitt godt undersøkt. De virker ved å stimulere det sympatiske nervesystemet og øke hjertefrekvensen og blodtrykket betydelig. En studie med et kommersielt markedsførte formulering viste en økning i systolisk blodtrykk ved omtrent 5 mm Hg i behandlede voksne. En slik økning av BP, argumenterer Drug Safety og Risk Management Advisory Committee, kan føre til klare negative effekter på langtidsbehandling.

Den induserte økningen i hjertefrekvens også har godt beskrevet negative effekter på hjertet. Vedvarende økning i hjertefrekvensen kan forårsake kronisk hjertesvikt som demonstrert i dyremodeller av dilatert kardiomyopati.

Utvalget nevner også eksempler på Ephedra (Ma Huang), markedsført som kosttilskudd og fenylpropanolamin, en over disk nesespray, som tilhører samme klasse. De har vært kjent for å ha forårsaket flere godt omtalte bivirkninger. Studier har rapportert at ephedra inneholder kosttilskudd utgjorde 64% av de alvorlige bivirkninger av kosttilskudd rapportert til Centers for Disease Control and Prevention, selv om salget utgjorde mindre enn 1% av alle kosttilskudd-supplement salg. En 16-dobling i risikoen for slag har blitt rapportert blant kvinner som tar fenylpropanolamin som et vekttap narkotika.

Drug Safety og Risk Management Rådgivende utvalg studerte tilfeller av hjerteinfarkt, slag og plutselig død hos barn og voksne tar ADHD sentralstimulerende midler som er rapportert til FDA bivirkningsrapportering System (AERS). Dette kan representere bare en av isfjellet som bare 1-10 prosent av alvorlige bivirkninger er faktisk rapportert. Noen hadde bevis for udiagnostisert hjertesykdom på obduksjon og dokumentasjonen var ofte ufullstendig.

Til tross for disse vanskelighetene, bestemte den rådgivende komité for å anbefale sterk preemptive handling. Faktorer som komiteen sitert som årsak til handlingen følger tendensen av disse stoffene til å øke blodtrykket og puls, historien om alvorlige bivirkninger forbundet med to medikamenter i klassen (ephedra og fenylpropanolamin) og den raske økningen i eksponering, spesielt blant voksne. Selv om komiteen bemerket viktige potensielle fordelene ved disse stoffene for visse sterkt rammet barn, følte de at administrasjonen av disse potente sympatomimetika til millioner av amerikanere er upassende. Anbefalingene vektlegge mer selektiv og begrenset bruk av disse legemidlene samtidig øke bevisstheten om potensielle farer.

Men FDA Pediatric Advisory Committee var av den oppfatning at å legge sterke svart boks advarsler kan føre til mer skade enn godt, og kan skremme pasienter. De, på den annen side, kalles for ny informasjon om helserisiko på etikettene av oppmerksomhet underskudd narkotika. Dette ville ha nytte leger, pasienter og foreldre. De sa at pasienter og foreldre bør vite om rapportene selv om det er uklart om narkotika bidratt til problemene.

Nå har FDA for å avgjøre om den vanskelige problemet med hvordan å kommunisere den potensielle risikoen forbundet med ADHD narkotika. FDA vil vurdere både paneler 'anbefalinger før en endelig merking avgjørelse.