Hjem >> helse >> Biometrisk tjenesteporteføljen i Ledende CRO's

Biometrisk tjenesteporteføljen i Ledende CRO's

Biometri refererer til de metoder og teknologi for autentisering av en person å gjøre bruk av automatisk verifikasjon av personlige egenskaper, for eksempel fingre, ansikt, hender, øyne og stemme med bruk av geometri, utskrifter og mønster identifisering og mange flere. Hemninger om internett aktiviteter med sikkerhets modifikasjoner av National Regjeringen har resultert i å gjøre biometri okkupere sentrum scene etter flere år med å bli nevnt som et potensielt menings teknologi.

Høyt kliniske forskningsorganisasjoner (CRO) eie sin egen Biometri lag som er erfarne og hjelp i alle faser av kliniske studier. Service porteføljer er vanligvis brukt av de farmasøytiske, bioteknologi, diagnostikk enhets- og forskningsinstitutter. Disse tjenestene omfatter rapportskriving, protokoll skriving samt statistisk skriftlig utstyrt med innovativ software for eksempel SAS (SDMS-systemet & MED X-visning). Og Vinn NonLin

I tillegg til at den CRO gi et komplett utvalg av data management-tjenester i løpet av fase i til IV kliniske studier og bioekvivalens. Målet er å kunne overføre data til konsekvente og presise prøve utganger i samsvar med regelverkets politikk. Biometriske tjenester som tilbys av CRO i India fokuserer på påskynde regulatoriske innlevering prosedyre og redusert tidslinjen ved hjelp av nytenkning. Det har videre kapasitet til å håndtere multi-sentriske studier, for globale og nasjonale krav i en rekke terapeutiske områder. Biometriske tjenester omfatter følgende komponenter:

Database Programming

  • · CRF Design (papir & elektronisk)
  • · CRF merknad
  • · Database programmering
  • · valideringskontroller
  • · metadataregisteret Ledelse


    data Management

  • · data Acquisition
  • · data forsoning
  • · Avvikshåndtering
  • · Medical Coding (MeDRA & WHODD)
  • · Database Lås
  • · data Extraction for rapportering


    Farmakokinetiske & Farmakodynamiske studier

  • · Prøvetaking Point Estimering
  • · Teknisk Dokumentgjennomgang
  • · PK /PD Query Oppløsning
  • · PK /PD Subject Matter Expert
  • · Farmakokinetiske støtte på tvers av studie engasjement


    PK /PD Rapportering

  • · SDMS-systemet data Extraction
  • · PK data Analysis
  • · PK oppsummering Reporting


    biostatistikk

  • · Slump
  • · Utvalgsstørrelse størrelse~~POS=HEADCOMP estimering
  • · Prøve Design innganger
  • · Statistical Analysis Plan
  • · Statistical Analysis
  • · biostatistikk Subject Matter Expert


    Statistiske Rapportering

  • · TLF Programmering
  • · CDISC data mapping (SDTM & Adam)
  • · kliniske data Repository
    < li> · Felles data Analysis & Rapportering
  • · Sikkerhet (ADR) Reportasje
  • · Pasient Profiler & Data Rengjøring Rapportering


    Biometri tjenester er gunstig for både medisinske kandidater og testing sponsorer. Fra test sponsorer 'synspunkt det ivaretar verdien av legitimasjons programmer ved å opprettholde testprosessen integritet. Samtidig hindrer det proxy innstillingen med en svært synlig system. Videre hjelper det å ivareta intellektuell eiendom fra proxy-testere og er tilpasningsdyktig til de stadig skiftende internasjonale lover.