Prekliniske studier: Viktigheten av dyreforsøk før human testing

Prekliniske studier (også kalt preklinisk utvikling) er forskningsfasen som skjer før kliniske studier på mennesker. Hovedmålet: evaluere sikkerheten til nye legemidler, medisinsk utstyr, kosmetikk, geneterapi mv.

Hvorfor de er avgjørende

• Hindrer farlige/giftige produkter fra å nå mennesker og miljø.
• Øker hastigheten på legemiddelutvikling og gjør prosessen mer effektiv.
• Millioner liv reddes årlig takket være vaksiner og medisiner som gikk gjennom denne fasen.

Metodikk

Mest brukes dyr (mus, rotter, kaniner, primater). Produkter testes for toksisitet, farmakokinetikk, farmakodynamikk. Kun produkter uten alvorlige bivirkninger på dyr går videre til humanforsøk (Fase 1).

Utvikling og etikk

Forskningsinstitusjoner, farmasøytselskaper og universiteter driver studiene. Politikk for 3R (Replace, Reduce, Refine) forbedres kontinuerlig for å redusere dyreantall og lidelse. Prekliniske data brukes også i generell biomedisinsk forskning og utdanning.