Generere Pharmaceutical Sales Før Marketing Authorization

Når en pasient har en alvorlig sykdom, og det er ingen godkjent legemiddel er tilgjengelig, kan legen ønsker å prøve en som ikke har blitt godkjent for markedsføring av nasjonale helsemyndigheter, men har vist lovende i kliniske studier. Europeiske navngitt pasient programmer, som oss compassionate use program, tilbyr leger tilgang til legemidler som ennå ikke er lisensiert. Men det er en viktig forskjell: i Europa en ulisensiert stoffet kan bli refundert. Dette gir legemiddelstakere med en mulighet til å generere inntekter, mens utviklingen er fortsatt in-progress.

betydelige inntekter Mulig

De ekstra inntekter kan være betydelige. For eksempel, Pharmion, et USA-basert selskap som fokuserer på Onkologi og Hematologi rapportert dramatiske økninger i Thalidomide omsetning fra $ 1,9 millioner i 2. kvartal? 03 til $ 15.3 millioner i 2. kvartal 04, først og fremst på grunn av navngitte pasient salg i Europa for myelomatose. Thalidomid salget utgjorde ca 75% av Pharmion totale inntekter for første halvår av 2004, ifølge selskapet kilder, og ble generert mens produktet venter markedsføringstillatelse for denne indikasjonen. Før mottak europeisk markedsføringstillatelse, Shire Argylin? for essensiell trombocytemi generert ca 5% av sin totale omsetning fra sin europeiske navngitt pasient program.

Selv om thalidomid og Agrylin ble lisensiert i USA for noen indikasjoner, trenger farmasøytiske selskapene satt opp som heter pasient programmer og få full refusjon for legemidler som ikke er lisensiert for noen indikasjon i ethvert marked. Eksempler er: Insmed er SomatoKine? autorisert for navngitt pasient bruk for Primær lateral sklerose, Growth Hormone ufølsomhet syndrom (Ghis) og alvorlig insulinresistens og Protherics? ViperaTAb? autorisert for navngitt pasient bruk for huggorm slangebitt.

Andre fordeler av navngitt pasient programmer

En navngitt pasient program kan øke hastigheten opptak etter offisiell lansering. Leger, som har hatt erfaring før lansering, via kliniske studier eller navngitte pasientprogrammer, ofte bli tidlige brukere og referanser for andre leger når stoffet er fritt sirkulerer.

navngitt pasient programmer, som USA compassionate use program, kan øke god vilje mot selskapet fordi de forenkle prosessen med å få tilgang til pasienter i kritisk behov. Mindre selskaper ofte ikke har råd til den administrative tid og kostnader for frakt narkotika rundt om i verden før lanseringen. Dette kan føre til frustrasjon og harme mot et selskap som mange leger vil huske lenge etter at et stoff er offisielt på markedet. Opprette en formell kanal eliminerer den uheldige behov for å nekte forespørsler og risikere dårlig vil senere.

En navngitt pasient program bør vurderes en viktig del av en pre-lansering program. Det øker bevisstheten til et farmasøytisk eksistens, skaper spenning, genererer god vilje og hastigheter inntrengning av produktet etter lansering.

Hyppig kommunikasjon er nødvendig

Hvis ett av målene er å generere inntekter, sette opp en navngitt pasient programmet er bare begynnelsen. For å oppnå suksess, leger må være klar over produktet, og hva de må gjøre for å få det. Typiske metoder for å informere leger, for eksempel salg rep besøk og annonser, kan ikke være hensiktsmessig fordi en lisens er nødvendig for å markedsføre et legemiddel. Mens leger er vant til å bare skrive en resept og blir ferdig med det, navngitt pasient programmer krever papirarbeid som noen finner kjedelig. Derfor selskapet trenger for å lage en hensiktsmessig kommunikasjonsplan og samarbeide tett med den målrettede medisinske miljøet for å holde dem informert og forenkle prosessen.

Problemer å vurdere

Du har besluttet å gjøre en navngitt pasient programmet del av pre-marketing plan, hva nå?

? Administrasjon: Liker du gjøre det alene? eller arbeide med et selskap som er erfarne på administrering av navngitte pasientprogrammer?

Det er flere erfarne organisasjoner som kan bistå din bedrift ved å få godkjenning, sette opp programmet, gjør administrasjon og ta vare på fysisk distribusjon. Hvis organisasjonen er godt utrustet og har en rør-linje av produkter som vil kreve navngitte pasientprogrammer, kan det være verdt å skaffe den kompetansen internt. Men hvis du har noen passende produkter eller en stream-lined organisasjon, er det nok best å vurdere outsourcing.

? Kommunikasjon: Du har satt opp programmet, hvordan du optimalisere det

Hvis du ikke har en erfaren European Marketing Group, en organisasjon som er kjent i salg og markedsføring av legemidler i Europa kan hjelpe deg til? maksimere deltakelse i navngitt pasient programmet. En kommunikasjonsplan, hvis riktig utviklet og implementert kan øke produktet bevissthet, men kommunikasjon om en ulisensiert produkt må gjøres på riktig måte. Planen skal sikre at hele målgruppen:

? Er fullt klar over produktet og programmet

? Vet hva som må gjøres for å dra nytte av programmet

? Har en talsmann tilgjengelig for å veilede dem gjennom prosessen