Alt om Generic Medications
Vi hører mye i dag om fordeler og ulemper med generiske medisiner. markedene er oversvømmet med disse medikamentene og navnet merkevare selskaper advare kundene om å bruke kun navn merkevare. Sannheten i saken er at de fleste generiske merker i amerikanske markeder er like god om ikke det samme som deres navn merkevare kolleger. for at leserne til å forstå er det best å starte med defenition av hva som er et generisk legemiddel.
Et generisk legemiddel er identisk, eller bioekvivalent til et merkenavn narkotika i dosering form, sikkerhet, styrke, ruten for administrasjon, kvalitet, ytelse egenskaper og bruksområde. Selv om generiske legemidler er kjemisk identisk med sine merkevarer kolleger, de er vanligvis solgt for mye mindre i forhold til de merkede seg. Ifølge Congressional Budget Office, generiske legemidler redde amerikanske forbrukere anslagsvis $ 8 til $ 10 milliarder i året på detaljhandel apotek nivå.
For legemidler som skal selges i apotek en og butikker i USA, Legemiddelfirmaer må levere en forkortet nytt legemiddel søknad (ANDA) for godkjenning for å markedsføre en generisk produkt. deres er lover satt på plass for å beskytte endelige forbrukere, er en The Hatch-Waxman Act of 1984, som gjorde ANDAs mulig ved å skape et kompromiss i den farmasøytiske industrien. på grunn av denne loven generiske legemiddelfirmaer fått større tilgang til markedet for reseptbelagte legemidler, og innovatør selskaper fått restaurering av patent livet av sine produkter tapt under FDA godkjenningsprosess.
Nye legemidler, som andre nye produkter, er utviklet i henhold til patentbeskyttelse. Patentet beskytter investeringen i stoffet forskning og utvikling ved å gi selskapet som utvikler det seg rett til å være det eneste selskapet som selger stoffet mens patentet er fortsatt i kraft.
Når patentene riktig periode av eksklusivitet utløper, produsenter innrømmer en søknad til Federal Drug Administration for å selge generiske versjoner av et bestemt merkenavn narkotika. Den ANDA prosessen krever ikke stoffet sponsor å gjenta kostbare dyr og klinisk forskning på ingredienser eller doseformer som allerede er godkjent for sikkerhet og effektivitet når merkenavnet stoffet ble godkjent. Dette gjelder bare for narkotika først markedsført etter 1962.
Helsepersonell og forbrukere må sørge for at den generiske versjonen på shelvs i sitt hjørne storesare FDA godkjent. dette vil bli nevnt på emballasjen stoffet er i. Når de kundene ser den føderale Drug Administratiions forseglingen på esken de kan være trygg på at iut er en FDA godkjent generiske legemidler, og at det møtte de samme strenge standardene som merkenavn narkotika. For at en generisk å få FDA-godkjenning, en generisk legemiddel må:
a) inneholde de samme aktive ingrediensene som innovatør stoffet (inaktive ingredienser kan variere)
b) være identisk i styrke , doseringsform, og tilførselsvei
c) ha samme bruk indikasjoner
d) være bioekvivalente
e) oppfylle de samme batch krav til identitet, styrke, renhet og kvalitet
F) være produsert under samme strenge standarder for FDA good Manufacturing Practice forskrifter som er nødvendige for innovatør produkter.
generiske medisiner er vanligvis oppkalt etter de aktive ingredienser som de inneholder. for eksempel den berømte Viagra. Viagra er merkenavnet registrert under anvendelse av innovater selskapet Pfizer. generisk navn for dette stoffet er Vardenafil HCl, for ingrediensene i denne perticular resept farmasøytiske. et annet godt eksempel er Propecia og dens generiske motstykke Finasteride. I mange tilfeller det samme selskapet som produserer merkenavnet stoffet vil også produsere den generisk ekvivalent inorder for dem å opprettholde en markedsandel.
Nå som du har lært hva som er en gerneric medisiner, og hva du skal se etter før du gjør en pyrchase, kan du gå videre og dele du nylig skaffet kunnskap med dine venner, og forhåpentligvis spare store summer penger i prosessen.
