Accutane (isotretinoin) trukket fra USA-markedet: Hva betyr det for aknebehandling?

I juli 2009 trakk Roche Pharmaceuticals sitt anti-aknepreparat Accutane (isotretinoin) fra det amerikanske markedet. Selskapet påstod at beslutningen var rent kommersiell, da markedssandelen var falt til 5 %, og ikke knyttet til de tusenvis av skadesakser. Likevel har legemidlet en lang og kontroversiell historie.

Bakgrunn: 27 år med bivirkninger og rettssaker

Accutane ble lansert i 1982 og har behandlet over 13 millioner mennesker. Likevel har Roche mottatt over 5 000 skadesakser, blant annet en dom på 10,5 millioner dollar i 2008 til en kvinne som utviklet alvorlig inflammatorisk tarmsykdom. Kort etter Roches avgjørelse trakk også Ranbaxy Laboratories sitt isotretinoin-preparat Sotret (30 % markedsandel) fra markedet.

Hva er Accutane og hvordan virker det?

Isotretinoin oppdaget i 1979, gis som kapsler til alvorlig akne som ikke svarer på andre behandlinger. Behandlingen varer maksimalt 6 måneder med nøye legeovervåkning og blodprøver. Resultatene er imponerende: 95 % oppnår permanent hudforbedring i løpet av 3–5 måneder, men 25 % opplever tilbakefall etter ca. ett år.

Virkemekanismer:

• Reduserer talgkjertelene med opp til 58 %, senk talgproduksjon med 80 %.
• Minsker aknebakterier (P. acnes) som trives i talg.
• Normaliserer hudcellenes fornyelse, forhindrer at døde celler stopper porer.
• Har antiinflammatorisk effekt som reduserer hevelse og rødme.

Alvorlige bivirketter

Bivirkelseslisten er lang og alvorlig: selvmordstanker, fosterskader, depresjon, psyko, gastrointestinale lidelser, bein-/muskelplager og synsforstyrrelser. Disse risikoene har ført til strenge verschrivingkrav (i USA iPLEDGE-programmet).

Alternativer etter markedsavgang

Roche varslet at Accutane fortsatt finnes i andre land, og generiske versjoner (Claravis, Amnesteem) er tilgjengelige i USA. Men spørsmålet er: finnes det tryggere alternativer?

Vitamin B5 (pantotensyre) som naturlig alternativ

Ifølge artikkelen kan vitamin B5 (d-kalsiumpantotenat), oppdaget av Dr. Lit-Hung Leung i 1997, være et sikkert og effektivt alternativ. Kliniske studier viser få bivirkunner (av og til diaré). Vitamin B5 hindrer overproduksjon av talg uten å stoppe det helt, i motsetning til isotretinoin. Det er likevel ennå ikke godkjent av FDA som aknebehandling.

Konklusjon og anbefaling

Tilbaketrekningen av Accutane og Sotret kan signalisere begynnelsen på slutten for isotretinoin globalt, gitt høye risikoer og kostbare rettssaker. For alvorlig akne anbefales alltid rådgivning hos lege eller hudlege før man starter muntlig behandling. Vitamin B5 kan være et trygt supplement å vurdere, men kun under faglig tilsyn.