Hjem >> Medisin >> Uveal Melanom | Axitinib Versus Sorafenib som førstelinje Therapy

Uveal Melanom | Axitinib Versus Sorafenib som førstelinje Therapy

Pfizer. Inc har gjennomført dette randomisert, åpen, fase 3 studie, pasienter med behandlingsnaive, målbare, klar celle metastatisk nyrecellekreft fra 13 land ble fordelt etter Eastern Cooperative Oncology Group funksjonstilstand, og deretter randomisert (2: 1) av et sentralisert system for å motta registrerings axitinib 5 mg to ganger daglig, eller sorafenib 400 mg to ganger daglig. Det primære endepunktet var progresjonsfri overlevelse, vurdert av maskert uavhengig granskningskomité i intention to treat populasjonen.

I tidligere kliniske studier av pasienter med metastatisk nyrecellekreft, pasienter behandlet med axitinib som andre- behandling hadde lengre median progresjonsfri overlevelse enn de som ble behandlet med sorafenib. Vi foretok derfor en fase 3 studie som sammenlignet axitinib med sorafenib hos pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk nyrecellekreft.

Ifølge sine funn, Axitinib ikke signifikant øke progresjonsfri overlevelse hos pasienter med behandlingsnaive metastatisk nyrecellekreft sammenlignet med de som ble behandlet med sorafenib, men gjorde demonstrere klinisk aktivitet og en akseptabel sikkerhetsprofil.

Uveal melanom oppstår fra uvea er melanocytter, de pigmentceller som gir øyet farge. Når sykdommen har spredt-de metastaser vises i lever-eksisterende behandlinger er stort sett ineffektive. Ca 1500 tilfeller av uveal melanom oppstå i USA hvert år. Forskerne fant at 80 prosent av pasienter med melanom uveal hadde mutasjoner til GNAQ eller GNA11, gener som aktiverer signaler i mitogen-aktivert proteinkinase (MAPK) veien. Inhibering av MEK, et nøkkelenzym i den MAPK-reaksjonsveien, kan hemme veksten av Uveal melanomceller i laboratoriet.

A terapi har blitt funnet som kan forsinke utviklingen av metastatisk melanom uveal. Resultater fra en multisenter klinisk studie viser at et nytt legemiddel som heter selumetinib øker progresjonsfri overlevelse. Funnene ble publisert i den elektroniske utgaven av JAMA (Journal of American Medical Association).

I 2013, fase II, randomisert studie av selumetinib ble lansert. Ett hundre og ett pasienter med metastatisk uveal melanom ved 15 sentre i USA og Canada ble randomisert til å få enten selumetinib eller standard kjemoterapi. De i kjemoterapi gruppen kunne motta selumetinib når som helst hvis de viste tegn til sykdomsprogresjon. Median progresjonsfri overlevelse hos pasienter som fikk selumetinib var mer enn det dobbelte av pasienter som får kjemoterapi. Førti-ni prosent av pasientene som ble behandlet med selumetinib utstilt tumor regresjon, mot ingen i kjemoterapi gruppen. De aller fleste pasienter som tar selumetinib erfarne bivirkninger, inkludert utslett, hevelse og visuelle endringer. De fleste av bivirkningene ble vurdert håndterlig.