Hva er en klinisk Data Management System?
Kliniske studier for å teste medisiner og andre behandlinger generere mye data som må styres og kontrolleres for nøyaktighet. En klinisk data management system er et verktøy forskere bruker til å holde styr på alle disse dataene. Disse systemene kan papirbasert eller elektronisk, og er noen ganger administreres av et utenforstående selskap. Kliniske data styringssystemer inkluderer vanligvis en måte å holde oversikt over alle fagene i en klinisk studie, en måte å rapportere uønskede hendelser, en kalender, og en måte å vise resultatene av laboratorietester.
Kliniske forsøk blir styrt eksperimenter for å teste effektiviteten av en behandling for en sykdom. En klinisk studie fungerer vanligvis ved å ha to grupper - en gruppe som tar behandling og en gruppe som ikke gjør det. Dataene fra disse to gruppene blir sammenlignet for å se om den gruppen som tok behandling forbedret mer enn kontrollgruppen. For å finne resultater, må alle data fra begge grupper være nøye registrert og sjekket for feil. Den kliniske data management system tar seg av denne oppgaven.
annonse
Forskere i en klinisk studie fylle ut kasuistikker, dokumenter som registrerer informasjon fra hvert fag i rettssaken. Disse kasuistikker sendes elektronisk eller på papir til en data manager, som kommer dem i systemet. Ofte vil to separate mennesker inn i samme sett med data, og systemet vil sammenligne de to oppføringer. Dette bidrar til å redusere feil i å skrive inn dataene. Den registrerte data blir deretter kontrollert for logiske feil; for eksempel hvis noen alder er registrert som 240 år, er det sannsynligvis en feil.
En svært viktig funksjon av kliniske studier er å teste for bivirkninger til eksperimentell behandling. En klinisk data management system har vanligvis en modul innebygd for bivirkningsrapportering. Dette hjelper forskerne holde styr på hvor ofte fag i rettssaken erfaring en bestemt bivirkning.
En klinisk data management system holder også styr på alle fag i den kliniske studien. Noen elektroniske programmer selv la fagene oppgi sin egen informasjon. Disse systemene er også nyttig for å holde informasjonen konfidensielt.
En annen nyttig funksjon som mange kliniske data styringssystemer har er en kalender som holder styr på den eksperimentelle planen. For eksempel kan en gjenstand trenger å ta en bestemt medisin annenhver dag, og se en forsker en gang i uken for å bli vurdert. Den kliniske data management system hjelper fag og forskere feste med planen.